Pasos para implementar un sistema de gestión de calidad: ¡la forma exitosa!

En gestión de calidad, es un dicho popular que si algo no está escrito, no sucedió. Las empresas que siguen un sistema de gestión necesitan unSistema de Gestión de Calidad (QMS)bien concebido y sistematizado. Muchas organizaciones no lograron administrar un QMS mientras que otras lo administraron bien.

¿Qué es un sistema de gestión de calidad (SGC) y por qué es importante?

QMS consiste en directrices y procedimientos escritos y controlados que forman la base de todos los procedimientos. Un QMS organizado determina los pasos para procesos clave y forma métodos para prevenir fallas de manera oportuna. QMS está organizado para proteger la marca, los procesos de la organización y el interés de los clientes.

¿Cuáles son los beneficios de implementar un SGC?

La implementación del sistema de gestión de la calidad debería resultar en muchas ganancias financieras a largo plazo. Aquí está la lista de algunos beneficios de la implementación efectiva de un SGC:

EL NO ENCONTRADO ES ol

beneficios de implementar un QMS

EL NO ENCONTRADO ES br
Referencia de imagen:bsigroup.com

¿Qué necesita un SGC?

Un sistema de gestión de calidad requiere muchos elementos importantes. Aquí hay algunos de ellos:

  • Política de calidad documentada y objetivos de calidad.
  • Un manual de calidad donde se documentarán alcances, exclusiones con justificación. QMS incluye procedimientos documentados, pautas, listas de verificación. Esto permitirá observar la calidad y la mejora continua.
  • Documentar los procedimientos exigidos por la norma de cumplimiento.
  • Documentos requeridos por la empresa para una efectiva planeación, operación, seguimiento y control.

La importancia de la organización jerárquica

Una organización es enérgica cuando trabaja con documentos controlados. Una jerarquía sugerida para la gestión de la documentación del SGC es:

1.Manual de calidad

EL NO ENCONTRADO ES br
2. Políticas
EL NO ENCONTRADO ES br
3. Procedimientos
EL NO ENCONTRADO ES br
4. Instrucciones de trabajo
EL NO ENCONTRADO ES br
5. Listas
EL NO ENCONTRADO ES br
6. Lista de verificación
EL NO ENCONTRADO ES br
7. Formularios

Importancia de la organización jerárquica

EL NO ENCONTRADO ES br
Referencia de la imagen:slideshare.net

Pasos para la Creación de un SGC Efectivo

Los pasos requeridos para la conceptualización e implementación de un SGC incluyen los siguientes:

1. Defina y mapee sus procesos

La creación de mapas de procesos obligará a la organización a visualizar y definir sus procesos. En el proceso, definirán la secuencia de interacción de esos procesos. Los mapas de procesos son vitales para apreciar a la persona responsable. Defina su proceso comercial principal y converse el flujo.

Descripción general de la documentación del sistema de calidad

EL NO ENCONTRADO ES br
Referencia de imagen:flowhelp.com

2. Defina su política de calidad

Su Política de Calidad comunica el deber de la organización en lo que se refiere a la calidad. La misión puede ser lo que los clientes necesitan, una misión de calidad. Al construir un sistema de gestión de calidad, considere el compromiso hacia el enfoque en el cliente. Puede ser Calidad, Satisfacción del Cliente y Mejora Continua.

3. Defina sus objetivos de calidad

Todos los sistemas de gestión de la Calidad deben tener objetivos. Cada empleado debe apreciar su influencia en la calidad. Los objetivos de calidad son derivados de su política de calidad. Es medible y establecido en toda la organización.

El objetivo puede ser en forma de factores críticos de éxito. Esto ayuda a una organización a enfatizar el viaje hacia el cumplimiento de su misión. Estas medidas basadas en el desempeño entregan un indicador para determinar el cumplimiento de sus objetivos.

Algunos factores críticos de éxito son:

  • Rendimiento financiero
  • Calidad del producto
  • La mejora de procesos
  • La satisfacción del cliente
  • Cuota de mercado
  • Satisfacción del empleado

4. Desarrolle métricas para rastrear y monitorear datos de SGC

Una vez que se conocen los factores críticos de éxito, las mediciones y métricas realizan un seguimiento del avance. Esto se puede hacer a través de un procedimiento de informe de datos utilizado para recopilar datos específicos. Comparta la información procesada con los líderes. Un objetivo del proceso es mejorar la puntuación del índice de satisfacción del cliente. Tiene que haber una meta y una medida para establecer el logro de esa meta.

Mejora Continua del Sistema de Gestión de Calidad

EL NO ENCONTRADO ES br
Referencia de imagen:cqeacademy.com

5. Definir defectos para cada proceso

Los defectos son no conformidades que ocurren como un defecto del producto o una deficiencia del proceso. Cada vez que se produce un defecto, es necesario medirlo y corregirlo. Identificar la acción correctiva requerida. Al definir sus defectos:

  • Determinar el volumen de operación
  • Determinar defectos en producto y proceso.
  • Definir un proceso para registrar defectos
  • Definir un proceso para reportar defectos en formatos específicos

6. Desarrollar Documentos y Registros

QMS necesita tener cierta información y formatos documentados. Comience con el conjunto de documentos mínimo requerido y agréguelo cuando sea necesario.

  • Crear información de documentos obligatorios según el modelo de negocio
  • Crear políticas, procedimientos y formularios de calidad esenciales
  • Crear información documentada y formatos (registros) para cada proceso definido

7. Definir proceso de calidad

Su procedimiento de calidad incluye auditoría interna, revisión por la dirección, proceso de acciones correctivas y preventivas y procesos de comunicación.

8. Determinar las necesidades de capacitación

Todos deben exhibir competencia en el trabajo. La capacitación es solo el comienzo y puede ocurrir en el trabajo, puede ser en un salón de clases o e-learning. Algunas áreas de capacitación importantes son: competencia del auditor interno, capacitación en acciones correctivas. Capacitación en Análisis de Efectos de Modos de Falla (FMEA).

9. Utilizar el sistema de gestión de calidad

Usar el QMS significa producir el producto de mejor calidad. En el proceso

  • Recoger las no conformidades y registrarlas.
  • Revise estos datos para tomar medidas correctivas y preventivas.
  • Revisa FMEAs para riesgo y acciones, como y cuando requerido.
  • Realiza auditorías internas y lleva a cabo revisiones de gestión.

Mejora Continua del Sistema de Gestión de Calidad

EL NO ENCONTRADO ES br
Referencia de la imagen:vgblog.wordpress.com

10. Medir, monitorear e implementar actividades para mejorar el desempeño

Usar el sistema de gestión de calidad significa recopilar datos. Analice estos datos para verificar si los datos recopilados son buenos para usar y si se pueden derivar los resultados esperados. Necesitas:

  • Seguimiento de los Objetivos de Calidad y su desempeño
  • Definir algunos criterios de desempeño nuevos
  • Determinar oportunidades de mejora en los datos mediante el reconocimiento de tendencias, patrones o correlaciones.

Si ha identificado tendencias a través de los datos, entonces es hora de actuar. El objetivo es traer mejora y esto ocurre por:

  • Organización de sus oportunidades de mejora
  • Elegir prospectos que marcan la diferencia
  • Apoyar el ‘compromiso con la calidad’ para lograr mejores resultados

Herramientas a utilizar en QMS

Herramientas que se usan en QMS

EL NO ENCONTRADO ES br
Referencia de imagen:https://www.researchgate.net

Mapas de procesos o diagramas de flujo

Es importante crear un diagrama de flujo (mapa de proceso), es una herramienta estadística popular. Ayuda a agilizar el proceso de fabricación general. Fácil de entender y muy útil, ayuda en la visualización de todo el proceso. Ayuda a identificar todos los posibles problemas que pueden ocurrir. Un diagrama de flujo construido correctamente muestra los puntos de control de calidad y las expectativas de documentación. También muestra otras partes del plan de control formal.

Los líderes de garantía de calidadaprueban o firman el plan de control. Todos los departamentos involucrados aprueban los pasos finales del proceso y el diagrama de flujo. Los pasos críticos de FMEA vienen después.

Una mirada más cercana a FMEA

FMEA ayuda en la identificación de fallas potenciales. También identifica la capacidad del equipo para aprehender y detectar fallas. Es importante que el equipo FMEA estime estos factores y los califique en una escala de uno a 10. Luego, identifican números de prioridad de alto riesgo (RPN). RPN forma una plataforma para el desarrollo de todos los procedimientos y controles de calidad escritos. Posteriormente, las mediciones se toman sobre la base de los resultados de RPN. Sucede con el proceso de fabricación.

Citando un ejemplo, la NASA había utilizado FMEA para identificar las posibles fallas en el proceso de llevar a los astronautas estadounidenses a la luna y devolverlos de manera segura a la Tierra.

Sistemas y herramientas de medición

Para asegurar mayores niveles de precisión, se requiere calibración. Es asegurar que los sistemas de medición se abstengan de inducir errores en los procesos involucrados. Una calibración adecuada de los dispositivos de medición manuales y electrónicos es imprescindible. Especialmente para lecturas previas y posteriores a la calibración que se registran para características más críticas. Las mediciones realizadas en esta etapa son partes importantes de la repetibilidad y reproducibilidad de calibre. Estos generalmente se expresan en forma de un percentil de error de medición.

Mientras que ciertos sistemas de gestión de calidad utilizan Six Sigma para eliminar las causas de defectos/errores. Six Sigma se utiliza para minimizar las variaciones en los procesos de fabricación. Otros incluyen auditorías de rastreo y herramientas estadísticas variadas para reducir costos y aumentar las ganancias.

Rol de las Buenas Prácticas de Manufactura Actuales

La mayoría de las empresas necesitan asegurarse de que sus productos y procesos cumplan con los requisitos específicos. También para requisitos de identidad, fuerza y ​​pureza. La creación, implementación y mantenimiento del cumplimiento de cGMP es una tarea difícil. La participación de un equipo de gestión dedicado, auditorías de rutina y empleados comprometidos es imprescindible. cGMP también requiere un sistema de gestión de calidad bien escrito y efectivo. Las empresas que siguen estas normas suponen que sus proveedores y vendedores hacen lo mismo.

Conclusión

Gestión de calidad

EL NO ENCONTRADO ES br
Referencia de imagen:http://vertoconsulting.eu

Asegúrese de que todos los empleados comprendan la visión. Busque métodos para garantizar que todos los procesos internos sean consistentes. Los empleados deben tener la formación necesaria para comprender la normalización.

Las empresas exitosas de calidad necesitan un Liderazgo Senior continuo. Necesita apoyo a través de una estructura, procesos y transiciones bien definidos. La participación de las partes interesadas es esencial para la aplicación eficaz de un sistema de gestión de la calidad.